试验性依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学母公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体N- CHS-0214 在中重度慢特质白斑椭圆形银屑病病人中展开的一项 3 期研究课题达到其主要起点。

「我们很高兴这些些特征特质针灸结果，」 Coherus 首席拒绝高管、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普治疗法的病人来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果获得监管机构机构批复，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的治疗法同样，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期针灸开端的驶向进一步正确特质了我们开发该平台在推动生物体N-的产品朝着向规范的产品获批的潜能，」 Coherus 拒绝高管首席拒绝高管 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在稳定特质上不能针灸有象征意义的不同

该起点基于 12 周时的银屑病大型活动和严重素质指数（PASI）评分。在 12 周时，主要起点，即与两条线相对来说在 PASI 的高达百分比变动及与两条线相对来说在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比重处于先行设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款的产品在稳定特质上不能针灸有象征意义的不同。

「我们受到这项正确特质特质研究课题数据的提振，」Baxalta 拒绝执行副总裁、生物体N-总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「白斑椭圆形银屑病对病人的生活质量及自我感觉有非常大制约，所以早期获得治疗法药物是比较必要的。如果获得批复，CHS-0214 将增大中重度慢特质白斑椭圆形银屑病病人对治疗法同样的获取。」

这项研究课题继续按计划展开到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期正确特质特质研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球的产品的上市申请。第二项在类风湿痛风病人中展开的 3 期研究课题结果都未在 2016 年第一季度获得。

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编辑： 冯志华