FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用于疗程知名型银屑病性类风湿性(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断精神病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和副作用。目前被审批用于PsA的服用有持续性、水肿q(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“纾缓疼痛和黏膜，有所改善身体机能是知名型银屑病性类风湿性病人极为重要的疗程远距离，”FDA服用赞扬与研究中心服用赞扬II办公室主任、医学博士、公共应用科学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病顾虑的病人提供了一种新的疗程必需。”

Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)药物，其安全性及有效性基于三项由1493名知名型银屑病性类风湿性病人参与的3期外科试验。Otezla疗程病人与安慰剂病人相比较，其PsA体征及副作用显示有有所改善。

Otezla疗程病人应以不定期让卫生保健专业人员追踪其身型。如果出现归结或外科上明显的身型减轻，应以对身型减轻透过赞扬，并应以考虑重启疗程。Otezla疗程病人与安慰剂病人相比较，抑郁症风险有所增加。

在外科试验中，Otezla服用病人最常用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由坐落于新泽西班州Summit的拉尼基因公司生产。

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编辑： fuchengyi