LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，欧洲监管政府部门已经为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可，核准用于化疗适合上半身化疗的病患的中度至重度斑块功能性银屑病。

这项核准消息对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，脸部科外科 Warren 客座教授坚称：「欧盟委员会今天的提议是一个重要的里程碑，尽管这类疾病药物取得了最新进展，仍有一些病患无法远超所需的显然停滞的脸部清除率。」

Warren 说明，爱尔兰有近 200 万银屑病病患，其中四分之一他将会有或意味著发展为中度或重度的疾病。斑块功能性银屑病是最类似的银屑病种类，影响极高达 97% 的病患，这些病患发展其他病症如心脏病和代谢囊肿的安全性在减小。

曼彻斯特大学脸部科基金会秘书长 Griffiths 坚称：「银屑病对病患一些人的日常生活会显现出重大的身体和内心深处影响，也意味著与其他几种病症相关联。更进一步生物药物如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也意味著实现显然肥胖症的脸部。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验性，其中 37-44% 的斑块功能性银屑病病患在第 12 周远超显然的脸部清除率，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病患报告脸部状况不再损害他们的肥胖症以及生活质量。

LEO 药厂母公司医学副所长 Kolli 助手坚称：「半个多世纪以来 LEO 药厂母公司在脸部病学行业拥有最常的传统，我们很荣幸能在除此以外尚未满足生产力的行业为该地区的内科医生和病患带来更进一步选择。」

在 Kyntheum 获得核准不久前，Valeant 母公司的银屑病本品 brodalumab 在美国获得核准用于相同的适应证，消费名为 Siliq，但该本品标签上已经有一个忠告，使用该本品化疗与显现出自杀身亡想法相关。

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主笔： 冯志华